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內容來自YAHOO新聞
胃放水球減重 美FDA准了
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核可胃內水球減重手術。這種治療是透過內視鏡在胃內留置氣球,氣球膨脹後可使胃的容積減少、降低食慾,達到減重目的。
美聯社報導,FDA通過核可美國加州藥廠Reshape Medical生產的氣球,為數百萬名無法經由傳統方法減重的肥胖美國人士提供另項選項。
根據FDA新聞稿,這項術式是用內視鏡將氣球塞進胃裡面,再注入生理食鹽水使之膨脹。患者必須麻醉,手術時間不到卅分鐘。
FDA先前通過另個廠牌水球,但基於水球可能在患者胃部破裂與阻塞動脈等安全考量,而於一九九二年撤銷許可。
FDA發言人在電子郵件中表示:「核可新款胃部水球的目的是解決前款的瑕疵問題。」
美國有超過三分之一成人肥胖,亦即身體質量指數(BMI)超過卅。減肥手術的建議適用對象是BMI超過四十的人士、或是BMI超過卅五但伴隨像是糖尿病與高血壓等其他健康風險的族群。
根據FDA今天通過的這種胃內水球減重手術,適應症是BMI介於卅至四十的患者,並至少有一種複雜症狀,無法光靠節食或運動減重的族群。
美國代謝及減重外科手術協會(American Society for Metabolic and Bariatric Surgery)前主席谷炎(Ninh Nguyen)說,這項術式為不符減肥手術資格患者「開啟新契機」。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/胃放水球減重-美fda准了-160000550.html
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